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乳腺癌是中国乃至全球最常见的恶性肿瘤之一,其中超过90%为早期乳腺癌患者。此外,临床上约有75%的乳腺癌病例为激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)型,内分泌治疗是这类患者的传统治疗手段,然而绝大多数患者最终会对其耐药,并出现复发。因此,HR+/HER2-型乳腺癌患者迫切需要能够潜在克服耐药,并改善生存结局的创新治疗策略。 瑞波西利(ribociclib)是一款选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,已在美国、欧盟、中国等地获批用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌女性患者的初始治疗。 2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会期间公布了3期NATALEE试验数据。该研究同时入选了本次大会的重磅研究摘要(Late-breaking Abstract,LBA)和口头摘要专场(Oral Abstract Session),结果显示,相比单独内分泌治疗,瑞波西利+内分泌治疗可显著降低患者乳腺癌的复发风险,iDFS明显更长,3年iDFS率超90%,且安全性良好。根据诺华新闻稿,瑞波西利是首个在广泛HR+/HER2-早期乳腺癌患者群体中表现出一致、且具有临床意义益处的CDK4/6抑制剂,而无论患者的疾病分期、绝经期或淋巴结状态为何。