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默沙东潜在“first-in-class”疗法在中国申报临床

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6月7日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,默沙东递交了1类新药注射用sotatercept的临床试验申请,并获得受理。

公开资料显示,sotatercept是默沙东斥资115亿美元收购Acceleron Pharma公司获得的关键在研疗法,为一款在研新型激活素信号抑制剂类生物制剂,用于治疗肺动脉高压(PAH)。该药也被行业媒体Evaluate列为2023年有望获批的十大潜在重磅疗法之一。(

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