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默沙东115亿美元收购获得的肺动脉高压新药sotatercept在中国申报临床

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2023年6月7日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,默沙东递交了1类新药注射用sotatercept的临床试验申请,并获得受理。公开资料显示,sotatercept是默沙东斥资115亿美元收购Acceleron Pharma获得的关键在研疗法,为一款在研新型激活素信号抑制剂类生物制剂,用于治疗肺动脉高压(PAH)。公开资料显示,sotatercept通过将ActRIIA经过改造的细胞外域与抗体的Fc端融合在一起,可以阻断激活素与细胞膜上的受体结合,从而降低激活素介导的信号传导。在临床前实验中,它可以逆转肺动脉壁和右心室的重塑。

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