回复终生守之：治疗发展真快
药物研发动态
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6月6日，联拓生物公布了Infigratinib治疗伴有纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）基因扩增的、局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌中国患者的一项2a期临床积极顶线结果。 Infigratinib是一种口服ATP竞争性的成纤维细胞生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，靶向FGFR蛋白，阻断下游活性。联拓生物从QED Therapeutics公司获得了大中华地区Iinfragratinib用于预防和治疗所有人类癌症适应证的开发和商业化权利。 该2a期试验是一项多中心、开放标签单臂研究，主要终点是客观缓解率。次要终点包括缓解持续时间、安全性、疾病控制率、无进展生存率和总生存率。 顶线结果显示，Infigratinib经证实的客观缓解率为25.0%，观察到的中位缓解持续时间为3.8个月。基于上述试验数据，中国国家药品监督管理局授予了infigratinib 用于胃癌治疗的突破性疗法认定。
