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OnQuality新药IND申报获批准

 药物研发动态

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6月6日,肿瘤创新药物研发公司OnQuality宣布,FDA批准了其预防化疗相关腹泻(CID)候选药物OQL051的新药临床试验申请(IND)。

OQL051是一款首创的口服肠道限制性CDK4/6抑制剂,旨在防止接受细胞毒性化疗的患者发生CID。OQL051通过暂时阻止处于G1期肠粘膜细胞分裂而发挥作用,局部靶向消化道细胞,保护肠道内膜免受化疗损害。临床前研究表明,化疗前给予OQL051可以延缓CID发作,降低CID严重程度,且不会影响化疗药物的抗肿瘤活性。

OnQuality公司计划在未来几个月内启动1/2期临床试验,以评估该候选药物在健康人群中的安全性,以及该药物在计划接受5-氟脲嘧啶和伊立替康化疗的癌症患者中的安全性和初步疗效。

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