药潮头
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中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，康哲药业引进的5.1类新药地西泮鼻喷雾剂上市申请已获得批准。公开资料显示，该产品是一种经鼻给药的苯二氮卓类药物，用于癫痫发作急救。作为一种急性治疗药物，该产品用于治疗6岁及以上癫痫患者的间歇性、刻板性癫痫频繁发作活动，这种发作不同于患者通常的癫痫发作模式。 地西泮鼻腔喷雾剂（研发代号：NRL-1）由Neurelis公司研发生产，康哲药业于2018年通过合作，获得了该产品在中国的全部相关资产并承担与资产有关的全部权利义务。根据康哲药业早前发布的新闻稿，地西泮鼻腔喷雾剂是地西泮的专有制剂，其配方结合了基于维生素E溶剂和Intravail吸收增强剂的独特组合，有望在鼻腔配方中获得突出的耐受性、吸收性和可靠性。
