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国产PD-1特瑞普利单抗的出海之路，几经波折，终于即将迎来大结局。 日前，君实生物的海外PD-1合作方Coherus BioSciences,Inc.宣布，美国FDA已经成功完成了对特瑞普利单抗的批准前现场检查。 对特瑞普利单抗中国生产基地进行检查，是FDA对该药物用于治疗鼻咽癌BLA（生物制品许可申请）审查程序的前置条件。 公告中指出，FDA对其中三项检查结果进行了标记，并向企业签发了“483表格”，需要企业方回应。Coherus认为这三条意见容易解决，问题不大，计划与君实生物一同在6月初向FDA提交答复。 不过，资本市场显然很在意FDA的三条意见，消息一出，Coherus股价快速下跌又上涨，而君实生物的股价依然走弱。
