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“尼妥珠单抗”胰腺癌适应症在中国获批

 生物tech观察

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6月12日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,百泰生物递交的尼妥珠单抗注射液新适应症上市申请已获得批准。根据百泰生物公开资料,尼妥珠单抗是一款抗EGFR人源化单抗,本次获批的适应症为胰腺癌。早先该药治疗胰腺癌的3期注册临床研究已经达到主要研究终点,并入选了2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会口头报告。

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