回复终生守之：什么时候能在中国上市？
药物研发动态
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6月9日，美国FDA投票赞成推荐批准赛诺菲/阿斯利康的抗体疗法nirsevimab，以预防新生儿和婴儿的呼吸道合胞病毒(RSV)感染。这为该药在今年三季度的获批扫清了障碍。 RSV是婴幼儿人群中常见的呼吸道病毒，是导致婴幼儿下呼吸道感染（LRTIs）而住院的首要原因之一。 此前市场上无该相关领域药物，GSK的Arexvy、辉瑞的ABRYSVO针对60岁以上老年人。 FDA抗菌药物咨询委员会的专家们以21票赞成对0票反对的投票结果表明，nirsevimab具有良好的获益-风险特征，可以预防首次经历RSV季节的婴儿患RSV相关的下呼吸道疾病。 目前，nirsevimab已在欧盟和加拿大获批，预计今年秋季RSV病毒传播前在美国上市。 在中国市场，近日，NMPA药品审评中心（CDE）正式授予nirsevimab创新药优先审评资格，这预示着国内首个适用于所有婴儿人群的呼吸道合胞病毒预防手段已进入审评“快车道”。
