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5例患者死亡,NaPi-2b ADC两项临床研究被FDA部分暂停

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6月15日,Mersana宣布,因出现5例患者死亡事件,FDA暂停了其在研NaPi-2b ADC UpRi两项卵巢癌临床研究UP-NEXT和UPGRADE-A的新患者招募。受此消息影响,Mersana股价大跌59.27%。

FDA本次暂停UP-NEXT和UPGRADE-A两项研究的原因是:Mersana提交的安全性报告中,虽然大多数出血病例为低度出血,但观察到了5例5级(致命)出血事件。针对铂类耐药卵巢癌的UPLIFT研究已于2022年10月完成患者招募,Mersana预计在今年8月初披露相关数据。

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