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阿斯利康宣布Soliris在中国获批上市,用于治疗全身肌萎缩症患者

 生物tech观察

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2023年6月14日,阿斯利康宣布Soliris(eculizumab)已在中国获得批准,用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的难治性全身肌萎缩症(gMG)成年患者。根据III期REGAIN试验获得的结果,Soliris已获得国家医药产品管理局批准。该试验提供了全面的结果,显示Soliris对抗AChR抗体阳性的全身性肌无力(gMG)患者的临床益处。Soliris已在多个国家获得批准,包括美国、欧盟、日本和中国,用于治疗各种疾病。

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