医药之家
下载贤集网APP入驻自媒体
最近，FDA发送有关唯一器械标识(UDI)合规性和上市要求的电子邮件。 邮件中提及：FDA发现全球唯一器械识别数据库GUDID所上传器械清单和UDI信息存在差异，且AccessGUDID发布的全球医疗器械命名GMDN术语代码及字段出现使用错误、失效情况。 由此，FDA提醒企业：制造商应审查其GUDID数据库信息，以确保使用准确、有效、未过时的GMDN术语代码或PT代码。 FDA将核查全球唯一器械识别数据库(GUDID)中数据，要求制造商更新提交给GUDID的信息，该更新应在2023年7月底之前完成。
