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中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，科伦博泰已经在中国启动一项3期临床研究，评估注射用A166对比注射用恩美曲妥珠单抗（T-DM1）治疗既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者的有效性和安全性。 公开资料显示，A166是一款靶向HER2的创新抗体偶联药物（ADC），已经于今年5月在中国递交上市申请，拟定适应症为既往经二线及以上抗HER2治疗失败的HER2阳性不可切除的局部晚期、复发或转移性乳腺癌。乳腺癌是世界范围内常见的一种恶性肿瘤。根据GLOBOCAN 2020统计数据，乳腺癌的发病率和死亡率均位居女性恶性肿瘤首位。公开资料显示，大约20%的乳腺癌中可观察到由于HER2基因扩增和/或过表达导致的HER2信号激活。
