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6月16日,默沙东宣布,3期临床试验KEYNOTE-811研究达到其中一个双主要终点。意向性人群分析结果显示,Keytruda与曲妥珠单抗和化疗的组合疗法在无进展生存期(PFS)上达到统计学意义上的显著性改善。 KEYNOTE-811研究旨在评估Keytruda组合疗法一线治疗人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性晚期胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者疗效问题。其双主要终点包括PFS和总生存期(OS)。 此次分析显示,与曲妥珠单抗+化疗相比,接受Keytruda组合疗法的患者其OS出现改善趋势,但未达到显著性差异。默沙东表示,基于试验中患者肿瘤PD-L1表达的亚群分析,正与FDA商讨更新Keytruda在HER2阳性胃癌或GEJ腺癌中的适应证。