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天港医诺双抗新药TGI-6在美国获批临床

 生物tech观察

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6月16日,天港医诺宣布其研发的双特异性抗体TGI-6获得美国FDA临床试验申请(IND)许可,将于近期在美国开展1期临床研究。
TGI-6是天港医诺研发的一种新型、强效的双特异性抗体。其可以同时特异性结合肿瘤细胞表面的肿瘤相关抗原和T细胞表面的CD3分子,强烈活化T细胞并杀伤肿瘤细胞。目前海内外尚无同靶点的产品获批上市。
临床前研究表明,该抗体在结直肠癌动物模型中单次给药即具有完全清除肿瘤的能力,表现出较好的抗肿瘤活性。此外,TGI-6具有抗肿瘤活性高、成药性好、潜在安全性好等特性,拟开发用于治疗结直肠癌及其它肿瘤相关抗原阳性实体瘤。

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