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全球首款RSV疫苗获批在华临床

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6月19日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy获得临床试验默示许可,适用于主动免疫,以预防由呼吸道合胞病毒RSV-A和RSV-B亚型导致的60岁及以上成人的下呼吸道疾病。Arexvy是全球首款重组RSV疫苗。

Arexvy属于蛋白亚单位疫苗。上海市新发再现传染病研究所所长徐建青认为,此类疫苗目前观察到的保护效力至少应该在10年以上。复旦大学附属华山医院感染科副主任王新宇表示,Arexvy目前只需要打一针,还不清楚是否需要定期接种,这个问题未来还需要等待美国疾病控制与预防中心专家组的建议。

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