回复医药学术前沿:罗沙司他太贵了,一般肾友家吃不起
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6 月 20 日,CDE 官网显示,康臣药业/成都倍特的 4 类「罗沙司他胶囊」申报上市并获得受理。这已经是国产第 8 款申报上市的罗沙司他仿制药。 值得注意的是,该品种首款仿制药在 5 月 22 日刚刚报产,仅一个月不到,就已经累积了 8 家企业申报,其中不乏齐鲁制药、石药集团、南京天晴等强者。据 Insight 数据库显示,当前还另有 8 家企业也已经启动 BE 试验,预计后续其上市申报仍将持续爆发。 罗沙司他(Roxadustat)是珐博进研发的一款口服小分子缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶 (HIF-PH) 抑制剂,是 CKD 贫血症领域的首个 HIF-PH 抑制剂。从机制来看,罗沙司他通过增加促红细胞生成素的内源性产生、改善铁的吸收和动员以及下调铁调素,从而促进红细胞的产生。