回复药师兜:希望上市后能发展的更好吧
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6月25日,中国国家药监局官网公示,轩竹生物研发的安奈拉唑钠肠溶片上市申请已获得批准,适应证为治疗十二指肠溃疡。 安奈拉唑钠肠溶片为新一代质子泵抑制剂类药物,能够通过高效快速抑制胃酸分泌,以及清除幽门螺旋杆菌达到快速治愈溃疡的效果。轩竹生物已经完成了一项3期临床研究,评价了安奈拉唑钠肠溶片治疗十二指肠溃疡的有效性及安全性。 在较早之前开展的一项2期临床研究中,安奈拉唑钠肠溶片显示能有效治疗十二指肠溃疡,促进溃疡愈合并缓解溃疡相关症状,胃镜下十二指肠溃疡愈合率较好,且安全性、耐受性良好。