回复小医小站：如果此次高剂量组的阿柏西普获批，确实可能挽回销售额下跌的颓势。此次因为灌装商的合规性问题而推迟六个月是非常可惜的。
此外，到了明年后，阿柏西普的一些专利即将到期，届时将面临更加严重的竞争，此次错失6个月的窗口期，可能造成阿柏西普销售额的继续下滑。
虽然是合规性的小问题，但后果可能价值多亿美元。
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近年来，随着罗氏VEGF/ANG-2双抗Vabysmo的上市，阿柏西普在眼科药物中的地位遭到了不断挑战，销售额也在2022Q4（-4%）和2023Q1（-4%）两季度接连下滑，而昨日更传来了一个坏消息： 6月27日，再生元公司宣布已经收到了FDA就8mg阿柏西普（高剂量）三项眼科适应症生物制剂许可申请（BLAs）的完整回复函（CRL），回复函提到由于第三方灌装商的合规性问题而拒绝了阿柏西普8mg剂量的上市申请。Truist分析师Robyn Karnauskas预计灌装商的合规性问题将拖延8mg阿柏西普上市约6个月。 受到该消息影响，再生元的股价截止收盘前下跌了8.71%，至716.9美元。
