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石药集团/和铂医药的巴托利单抗申报上市,用于治疗全身型重症肌无力

 桃花岛药师

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6月28日,CDE官网显示,石药集团/和铂医药的巴托利单抗(HBM9161)申报上市,用于治疗全身型重症肌无力(gMG)。今年3月,和铂医药宣布巴托利单抗治疗gMG的关键III期临床研究达到了主要终点及关键次要终点。同时,巴托利单抗治疗总体上安全且耐受性良好,未发现新的安全性信号。不过,和铂医药还未公布详细数据。

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回复桃花岛药师:在重症肌无力的II期研究中,巴托利单抗可快速、显著地缓解临床症状,改善患者的生活质量。早期研究表明巴托利单抗具有良好耐受性,可迅速降低多种自身免疫疾病患者体内Ig*平。

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