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辉瑞(Pfizer)公司今天宣布,美国FDA已受理其基因疗法fidanacogene elaparvovec用以治疗成人血友病B的生物制品许可申请(BLA),并将PDUFA日期设置为2024年第二季度。同时,fidanacogene elaparvovec的欧洲上市许可申请(MAA)也已获受理,正在接受欧洲药品管理局(EMA)的审评。
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