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利格列汀片在国内的化合物专利即将到期

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据NMPA官网6月26日发布的药品批准证明文件送达信息,成都倍特药业2款仿制药获批上市,分别为利格列汀片和缩宫素注射液。

目前国内有利格列汀片和利格列汀二甲双胍片两种,其中利格列汀片占据了绝大部分市场,2022年院内销售额已突破10亿元,同比增长32%,是非胰岛素类降糖药的TOP6品种。

值得一提的是,利格列汀片在国内的化合物专利将CN100522962C于2023年8月到期,另外其尚有多件制剂组合物专利,最晚保护期至2027年4月。在糖尿病治疗领域,成都倍特还递交了依帕司他片、恩格列净片和达格列净片的上市申请,尚在审评审批中。

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