中国领先的工业平台

返回贤集网 返回微头条
贤集网技术微头条APP获取

优时比皮下注射靶向新生儿Fc受体单抗上市

 医药之家

下载贤集网APP入驻自媒体

2023年6月27日,优时比宣布,美国FDA已批准该公司皮下注射靶向新生儿Fc受体(FcRn)单抗Rystiggo(rozanolixizumab)上市,用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)或抗肌肉特异性酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性成人全身型重症肌无力(gMG)。此次批准是基于关键的III期MycarinG研究数据,在该研究中,rozanolixumab在AChR MuSK抗体阳性MG患者的MG特异性结局中显示出显著统计学和临床意义上的改善。从基线到第43天,rozanolixizumab显著降低MG-ADL(重症肌无力日常生活活动)评分。

最新回复

还没有人回复哦,抢沙发吧~

发布回复

为您推荐

热门交流