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6月30日,生物制药公司创胜集团宣布,已于2023年ESMO世界胃肠道肿瘤大会上公布了Osemitamab(TST001)联合卡培他滨和奥沙利铂(CAPOX)一线治疗不同CLDN18.2表达水平的晚期胃/胃食管连接部(G/GEJ)癌的1/2期无进展生存期(PFS)数据。 Osemitamab是一种高亲和力的靶向Claudin18.2的人源化单克隆抗体,具有较强的抗体依赖性细胞毒性,在异种移植试验中显示出强大的抗肿瘤活性。 此次涉及的研究是一项在中国进行的1/2期剂量递增和扩展研究(TranStar102的C队列,NCT04495296),旨在评估Osemitamab与CAPOX联用,作为晚期G/GEJ癌患者一线治疗的疗效和安全性。 该研究共纳入了64例CLDN18.2阳性G/GEJ癌症患者。结果显示,整体中位PFS为9.5个月,未观察到CLDN18.2表达导致的明显差异。Osemitamab与化疗联用,可为CLDN18.2阳性肿瘤患者,包括低表达患者(≥10%肿瘤细胞有≥1+的膜染色强度,但<40%的肿瘤细胞有<2+的膜染色强度)提供获益。 Osemitamab的安全性主要表现为可控的非特异性靶向副作用,不良反应多为1~2级,发生在前2个疗程。