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7月4日,根据中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,誉衡生物PD-1抑制剂赛帕利单抗的新适应症上市申请已获得批准。这是一款全人源抗PD-1单抗,已于2021年8月在中国获批用于复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤治疗。公开资料显示,此次为赛帕利单抗获批的第2项适应症,用于接受过一线或以上含铂标准化疗后进展的复发或转移、PD-L1表达阳性(CPS≥1)的宫颈癌。
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