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石药集团雷贝拉唑钠肠溶片获注册批件

 医药精英

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7月3日,石药集团发布公告称,旗下附属公司欧意药业有限公司开发的雷贝拉唑钠肠溶片(20 mg),已获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

雷贝拉唑钠是一种质子泵抑制剂类抗溃疡病药,其在胃壁细胞中酸性条件下转化成为活性形式(亚磺醯基形式),通过修饰质子泵(H+、K+-ATP酶)的巯基,抑制H+、K+-ATP酶的活性并抑制胃酸分泌。

该产品用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。产品的获批进一步丰富了石药集团在消化代谢系统领域的产品线。

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