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Moderna 已向美国和世界其他地区提交RSV疫苗监管批准

 黄药新师

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近日,Moderna 表示已向美国和世界其他地区提交了针对 60 岁及以上人群的呼吸道合胞病毒(RSV)的候选疫苗 mRNA-1345 的监管批准。

新闻稿表示,该公司已向欧洲、瑞士和澳大利亚提交了 mRNA-1345 的营销授权申请,并向 FDA 滚动提交 mRNA-1345 的生物制品许可证申请。

2023 年 1 月,Moderna 公布了mRNA-1345 的 Ⅲ 期试验结果,基于一项随机、双盲、安慰剂对照研究,研究对象为包括美国在内的 22 个国家的约 37,000 名 60 岁或以上的成年人。					
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