回复小医小站：该研究的目的是确定联合疗法的最大耐受剂量、推荐的2期剂量和初步活性。
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BL-B01D1是SystImmune公司开发的潜在“first-in-class”的双特异性ADC，可同时靶向EGFR和HER3这两种在大多数上皮性肿瘤中高度表达的蛋白质，每个BL-B01D1携带7-8个单位的SystImmune公司专有的ED-04毒素。四价的BL-B01D1拥有两个结合域，能分别阻断这两种会驱动癌细胞的增殖和生存的生长因子的受体。在抗体介导的内化过程中，BL-B01D1会被转运到癌细胞溶酶体，并释放出其治疗载荷，诱导基因毒性压力，激活导致癌细胞死亡的途径。 此前开展的针对局部晚期或转移性实体肿瘤患者的1期研究的结果显示，BL-B01D1在接受过大量前期治疗的患者中显示出令人鼓舞的疗效，特别是在携带EGFR突变的NSCLC患者中。在34例携带EGFR突变的NSCLC患者中，BL-B01D1的总缓解率（ORR）超过60%，疾病控制率（DCR）超过90%；在42例EGFR野生型NSCLC患者中，BL-B01D1的ORR为40.5%，DCR为95.2%；在24例鼻咽癌（NPC）患者中，ORR为45.8%，DCR为100%，更多疗效结果请见下图。此外，BL-B01D1的安全性和耐受性良好。这些结果突显了BL-B01D1作为具有不同分子特征的患者的有效治疗方案的潜力。 近日，BL-B01D1的IND申请获得了美国FDA的许可，可在转移性或不可切除的NSCLC患者中进行1期临床试验。
