下载贤集网APP入驻自媒体
7 月 3 日,第一三共/阿斯利康共同宣布,在研 TROP2 ADC 德达博妥单抗(Dato-DXd)用于晚期 NSCLC 患者的 TROPION-Lung01 III 期临床试验达到 PFS 主要终点。 TROPION-Lung01 研究(登记号:NCT04656652)旨在评估 Dato-DXd 与多西他赛在既往至少接受过一次治疗的局部晚期或转移性 NSCLC 患者中的有效性和安全性。主要终点为 BICR 评估的 OS 和 PFS。 结果显示,研究达到 PFS 主要终点,且具有统计学意义的改善。而 OS 主要终点当前尚未成熟,不过在中期分析中已观察到有利于 Dato-DXd 的趋势。在安全性方面,Dato-DXd 的安全性与此前临床试验一致,未发现新的安全信号。间质性肺病(ILD)多数为低分事件。具体数据将在即将召开的医学会议上公布。 Dato-DXd 是第一三共和阿斯利康共同开发的 TROP2 ADC,载荷为拓扑异构酶 1 抑制剂,通过肿瘤特异性的可裂解 linker 相连,DAR 值 ~4。 针对 Dato-DXd,第一三共/阿斯利康的布局策略是首先攻占 NSCLC。TROPION-Lung01 针对 2-3L NSCLC,将是 Dato-DXd 的首发适应症。此外,在 NSCLC 领域,第一三共也在探索 Dato-DXd 与免疫检查点抑制剂联用的疗效。