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Iovance临床设计获FDA认可,获批在即

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2023年7月10日,Iovance Biotherapeutics宣布TIL疗法监管方面最新进展,在一次Type B三期临床前会议上,收到FDA反馈认可IOV-LUN-202的临床设计,作为加速批准的必要条件意味着LN-145作为PD-1抗体的后线治疗可能获得加速批准。此外,LN-144(Lifileucel)的上市申请PDUFA日期为今年11月25日。

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