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2023年上半年获批的1类新药中，22款为国产创新药，其中包括12款小分子创新药，8款生物药，1款多肽类化药及1款中药创新药。对比之下，这一数字已经超过了2022年全年获批上市的1类新药！ 这是后疫情时代的复苏，还是中国创新已步入果实收获期？ 如果从CDE受理1类新药递交材料的数量来预测未来上市产品的节奏，曾有统计显示，自2015年药审改革后的2016年至2021年间，国家药审中心受理的1类新药数量由184个增加至1379个，年增长率近50%。有业内分析以此推算，2023年，或的的确确是国产1类新药的上市爆发期。照此增势，业内预计，2023年国产1类新药将进入爆发期。 将目光聚焦到这21款国产1类新药（除中药创新药）所获批的适应证上，抗肿瘤依然是“绝对王者”，获批产品数量过半，炎症及自免则紧随其后。
