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甘李药业启动GZR18降糖2期临床试验

 药科技

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7月10日,药物临床试验登记平台显示,甘李药业启动了候选药物GZR18一项2期临床试验。研究旨在评估GZR18与司美格鲁肽(诺和泰)头对头比较治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性。目前,甘李药业是国内仅有的两家在相关研究对照组中加入司美格鲁肽的企业之一。

该研究拟纳入225例体重指数≥18.5 kg/m2、糖化血红蛋白≥7.0%且≤11%、空腹血浆葡萄糖<15 mmol/L的成人2型糖尿病患者。研究的主要终点为第24周糖化血红蛋白相比于基线的变化。

GZR18是一款每周注射1次的胰高血糖素样肽受体激动剂。2021年10月22日,GZR18首次获国家药监局批准开展临床试验。截至2022年3月31日,甘李药业在GZR18项目中累计投入研发费用7182万元人民币。

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