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瓴路药业/ADC Therapeutics泰朗妥昔单抗的上市申请获得NMPA受理

 医药精英

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2023年7月13日,瓴路药业/ADC Therapeutics泰朗妥昔单抗的上市申请获得NMPA受理。

瓴路药业成立于2020年,由高瓴资本孵化,研发管线通过License-in建立,包括ADC的4款ADC新药和Allogene的多款通用CAR-T细胞疗法。

2021年4月23日,loncastuximab tesirine获得FDA的加速批准,用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL),商品名为Zynlonta。

Zynlonta从2016年3月一期临床受理患者开始,经过5年时间即推进到上市。

ADC Therapeutics开发了独特的ADC技术平台,以PBD为毒素。

7月11日,ADC Therapeutics宣布Zynlonta+CD20抗体联合一线治疗DLBCL的临床试验中,7例患者因呼吸问题而死亡,因此选择暂停了入组工作。

受此消息影响,ADC Therapeutics股价两天内跌掉近40%,目前市值仅1.22亿美元。

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