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GSK和ViiV Healthcare的卡替拉韦注射液和卡替拉韦钠片获批上市

 药科技

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7月13日,药监局官网显示,GSK和ViiV Healthcare的卡替拉韦(卡博拉韦、cabotegravir)注射液和卡替拉韦钠片获批上市,用于治疗HIV。这是一款完整长效HIV疗法,可使感染者用药天数由365天缩短至12天。

卡替拉韦(商品名:Vocabria )是一款HIV整合酶链转移抑制剂(INSTI),最初由Shionogi开发,长效注射剂由ViiV Healthcare开发。它每两个月注射一次,对整合酶耐药突变的活性比拉替拉韦、埃替拉韦更高。

该药最早于2020年12月在欧盟获批用于治疗HIV-1感染,随后在美国上市,曾被FDA授予用于HIV暴露前预防的突破性疗法资格。

卡替拉韦通过与利匹韦林联用,每月只需注射一次,可用于病毒已得到抑制且稳定的患者,替代传统的抗病毒疗法。卡替拉韦/利匹韦林(Cabenuva)将用药频次从一年365次降低到12次。

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