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默沙东的抗生素组合注射用亚西瑞来在中国申报上市

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2023年7月12日,默沙东的抗生素组合注射用亚西瑞来(亚胺培南500mg+西司他丁500mg+瑞来巴坦250mg)在中国申报上市。根据临床试验进展,推测此次申报的适应症为呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP)和医院获得性细菌性肺炎(HABP)。亚西瑞来的活性成分包含3种不同机制的抗生素,其中亚胺培南是碳青霉烯类抗生素,瑞来巴坦是β-内酰胺酶抑制剂,西司他丁则是膜二肽酶抑制剂。在美国、欧盟和日本进行的III期RESTORE-IMI 2研究显示,亚西瑞来可将HABP和VABP患者的全因死亡率降低15.9%,非劣效于特治星(-21.3%)。

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