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据CDE官网公示,深圳信立泰药业的1类新药SAL0120片再度递交临床申请并获受理。此前,该药物获批开展用于轻、中度原发性高血压的临床试验。作为心血管代谢专科龙头,信立泰已有多个新药取得成果,在创新转型的路上已进入加速期。 内皮素(endothelin,ET)是由21个氨基酸肽组成的家族,目前发现有ET-1、ET-2、ET-3等,其中ET-1是至今发现的最强效的缩血管物质,因此ET-1及其受体ETA作为病原因素和诱发因子在心血管疾病中被广泛研究。 SAL0120片是信立泰自主研发的小分子ETA受体拮抗剂。通过选择性拮抗ETA受体,在现有用药基础上达到进一步降低血压的目的。目前,国内外尚无以原发性高血压为适应症的ETA受体拮抗剂上市销售,若能研发成功并获批上市,将有望为原发性高血压患者提供全新机制的降压药物。