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信达生物宣布抗PCSK9单抗3期结果在国际期刊发表

 药物研发动态

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2023年7月17日,信达生物宣布,其研发的抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)单克隆抗体托莱西单抗(IBI306)在中国高胆固醇血症受试者中的3期CREDIT-4研究结果已在医学期刊JACC:Asia在线发表,该杂志同期配发了述评《托莱西单抗,值得期待的PCSK9单克隆抗体》,对该研究和该产品的科学和临床价值进行了评价。研究结果显示,托莱西单抗450mg Q4W可显著降低LDL-C水平。第12周时,试验组和安慰剂组LDL-C水平较基线的百分比变化分别为–68.9%和–5.8%,组间差异为–63.0%。第12周时,试验组90.5%受试者的LDL-C水平降低50%及以上;96.0%受试者的LDL-C<1.8mmol/L;86.6%受试者的LDL-C<1.4mmol/L。

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