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生物制药公司Madrigal Pharmaceuticals已经完成向美国FDA滚动提交resmet

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2023年7月18日,生物制药公司Madrigal Pharmaceuticals宣布,已经完成向美国FDA滚动提交resmetirom的新药申请,用于治疗伴肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)成人患者,该疾病尚无获批疗法。Madrigal已要求对resmetirom的NDA进行优先审评。该疗法此前获得FDA授予的突破性疗法认定。resmetirom是一种每日一次、口服、甲状腺激素受体(THR)-β选择性激动剂,旨在靶向NASH的关键基础病因。

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