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九洲药业降糖原料药获批上市

 医药记

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7月18日,九洲药业发布公告称,旗下降血糖类药物原料药磷酸西格列汀已于近日通过国家药监局药品审评中心(CDE)技术审评,取得了国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。

磷酸西格列汀主要用于2型糖尿病的治疗,九洲药业于2020年2月向CDE提交了该原料药的上市申请。截止目前,九洲药业对磷酸西格列汀研发投入约为人民币650万元。

目前,国内获得磷酸西格列汀上市申请的生产厂家主要有正大天晴制药、石药集团欧意药业和浙江天宇药业。根据米内网数据显示,近年来中国公立医疗机构终端磷酸西格列汀片销售额稳步攀升,2022年已接近20亿元大关,同比增长5.57%。

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