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辉瑞全球首创B型链球菌疫苗GBS6二期临床数据发表

 药物研发动态

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2023年7月20日,辉瑞全球首创B型链球菌疫苗GBS6二期临床数据发表在新英格兰医学期刊上。

B型链球菌是一种常见细菌,可以在新生儿出生3个月内引起严重疾病,包括败血症、肺炎和脑膜炎等。据估计,全世界每年发生41万例GBS感染,14.7万例新生儿死亡。临床相关性分析发现,CPS抗体越低的人群,越容易感染B型链球菌。

辉瑞GBS6疫苗通过给孕妇注射,诱导产生中和抗体,并通过胎盘转移给新生儿。二期临床发现GBS6疫苗的耐受性良好,副作用以轻中度为主。

GBS6疫苗可以高效诱导产生中和抗体,并转移到新生儿体内。

2022年9月,GBS6疫苗获得FDA授予突破性疗法认定,如果后续顺利上市,可以有效减少潜在的新生儿感染和死亡。

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回复药物研发动态:葛兰素史克一直在研究 GBS 疫苗,直到 2019 年停止了几项 1 期和 2 期研究,其管道不再包括该疾病的候选药物。现在,辉瑞最接近的竞争对手似乎是丹麦生物技术公司 MinervaX,它也有机会与赛诺菲合作进行中期开发。

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