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2023年7月18日,启函生物,一家致力于将高通量基因编辑技术应用于细胞治疗和器官移植领域的生物科技公司,宣布其产品QN-019a的临床试验申请已获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可,这是中国第一个获批的基因编辑iPSC来源的细胞治疗产品。 启函生物运用多位点基因编辑技术修改人源多能诱导干细胞(iPSC),并将其分化成为靶向CD19阳性B细胞肿瘤的自然杀伤细胞(NK)产品QN-019a,其临床适应症为CD19阳性的复发难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤。据国家药监局药品审评中心官网显示,2023年7月18日,QN-019a细胞注射液的临床试验申请已获得默示许可。