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翰森制药引进的口服抗真菌新药中国上市申请获受理

 医学研究院

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2023年7月20日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网最新公示,Scynexis公司和翰森制药联合申报了枸橼酸艾瑞芬净片的新药上市申请,并获得受理。公开资料显示,艾瑞芬净(ibrexafungerp,HS-10366)是一种新型的口服抗真菌药物,此前已获美国FDA批准。翰森制药负责该产品在中国的开发、监管批准和商业化。

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