回复小医小站：因此药品获批后能否最终实现商业目的存在一定的不确定性
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7月21日，百济神州宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）已发布其推荐替雷利珠单抗（商品名：百泽安）获得上市许可的积极意见，建议批准替雷利珠单抗单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者。 此次获推荐基于百济神州一项随机、开放性的全球3期临床RATIONALE 302研究结果，该试验旨在比较替雷利珠单抗单药和研究者选择的化疗在不可切除、局部晚期或转移性ESCC患者二线治疗时的有效性和安全性。 该研究入组了来自亚洲、欧洲和北美洲11个国家和地区共132个研究中心的513例患者，并达到了主要终点。与化疗相比，替雷利珠单抗治疗后患者具有显著的生存获益。
