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7月21日，默沙东宣布欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Keytruda一线治疗转移性或不可切除的、HER2基因阳性胃癌或胃食管连接部腺癌患者，具体为：Keytruda联合曲妥珠单抗+化疗（铂+5-氟尿嘧啶），用于肿瘤表达PD-L1（合并阳性评分[CPS]≥1）的患者。 目前，CHMP的建议将由欧盟委员会审查，最终决定预计将在2023年第四季度做出。如若获批，Keytruda将会成为首款一线治疗上述适应证的免疫疗法。 此次获批是基于3期临床试验KEYNOTE-811研究。数据分析显示，与曲妥珠单抗+化疗相比，联合用药组患者在疾病无进展生存期和客观缓解率上展现出了统计学意义上的显著性差异。
