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7月20日，中国国家药监局药品审评中心官网最新公示，阿斯利康申报的1类新药AZD5863获得临床试验默示许可，拟开发治疗晚期或转移性实体瘤。 AZD5863是一款CLDN18.2 x CD3双特异性抗体，采用二价高亲和力抗CLDN18.2和单价低亲和力抗CD3的结构，在保证高杀伤活性的同时，降低了细胞因子风暴风险。临床前研究表明，AZD5863对CLDN18.2阳性胃癌有较好的疗效，还对胰腺癌和CLDN18.2突变的胃癌有很好的效用。 2022年4月，和铂医药与阿斯利康就AZD5863的开发与商业化达成全球对外授权协议，阿斯利康获得了AZD5863的全球独家许可，和铂医药获得2500万美元的预付款和最高可达3.25亿美元的里程碑付款。
