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2023年7月22日,Bavarian Nordic公布RSV疫苗三期临床最新数据,结果显示研究对于两种以上LRTD症状的有效率为59%,3种以上LRTD症状保护率为42.9%,即只达到一项主要终点。基于此,Bavarian Nordic决定放弃该RSV项目。合作伙伴优锐医药也将放弃在特定亚洲国家的开发。 2022年1月,优锐医药以超2亿美元的价格引进该RSV疫苗负责该疫苗在中国、韩国和部分东南亚国家的权益。2022年11月,优锐医药宣布该RSV疫苗在中国获批进行三期临床。 Bavarian Nordic的RSV疫苗采用病毒载体(改良型痘苗病毒安卡拉株)技术路线,同时表达F、G(A、B亚型)、M2、N五种抗原。 葛兰素史克、辉瑞、Moderna三家RSV疫苗则均采用PreF抗原,葛兰素史克和辉瑞采用蛋白疫苗技术路线,已经获批上市,Moderna采用mRNA技术路线,已经递交上市申请。 目前来看,RSV疫苗失败已有很多,成功的三家则都采用了PreF抗原。强生和优锐医药在中国率先进入三期临床,但都以失败告终。Bavarian Nordic今日股价下跌26%。