回复医者仁：NATiV3 是拉尼兰诺治疗 F2/F3 NASH 的关键 III 期试验，目前正在进行中，在美国已启动了临床试验中心并已开始患者筛选。FDA 已授予拉尼兰诺用于 NASH 的突破性疗法认证和快速通道资格。
医者仁
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7 月 24 日，据 CDE 官网显示，拟将正大天晴 Lanifibranor 片纳入突破性疗法品种，拟用于治疗伴有肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的成人患者（受理号：JXHL2300043）。 去年 9 月，正大天晴以 1200 万美元的首付款及最高不超过 4000 万美元的潜在的临床及注册里程碑付款从 Inventiva 引进了 Lanifibranor（拉尼兰诺），获得了该产品在中国大陆、香港、澳门、台湾（大中华区）开发、生产并商业化权益。
