药魔
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7月24日，中国国家药监局药品审评中心官网最新公示，礼来申请的Mirikizumab（LY3074828）注射液拟纳入突破性治疗品种，拟开发用于治疗中重度活动性克罗恩病（CD）成人患者。 Mirikizumab是一款白介素（IL）-23抑制剂，目前正在海外开展多项3期临床试验。作为一款人源化的IgG4单克隆抗体，Mirikizumab可与IL-23的p19亚基结合，阻断IL-23介导的炎症反应。 在中国，Mirikizumab正处于多项3期临床试验评价中，包括在CD患者中评价Mirikizumab长期有效性和安全性的国际多中心3期临床、开放标签、长期扩展研究，以及在中重度活动性CD患者中评价Mirikizumab有效性和安全性的国际多中心3期随机、双盲、安慰剂和活性对照治疗研究。
