回复药海一粟:希望更多创新疗法在临床研究中取得突破,早日为患者带来新的治疗选择和临床获益。
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2023年7月22日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,罗氏(Roche)在中国递交了1类新药forimtamig的临床试验申请,并获得受理。公开资料显示,forimtamig(RG6234)是一款可同时靶向GPRC5D和CD3的双特异性抗体,目前正在海外开展治疗多发性骨髓瘤的1期临床试验。此前,forimtamig已在针对重度预处理的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的1期临床试验中,取得良好的疗效和可控的安全性。该产品单药治疗总缓解率(ORR)达到71.4%,其中52.4%的患者达到非常好的部分缓解。该研究数据已在2022年欧洲血液学年会(EHA)大会上展示。