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再鼎医药PAPR抑制剂显著减少晚期卵巢癌患者疾病进展或死亡

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卵巢癌是中国发病率最高的妇科肿瘤之一,在中国每年有超过55000例新发患者和37000例死亡患者。尽管卵巢癌经过初始含铂化疗后可以得到缓解,但大多数患者都会无可避免面临复发。创新药物可延长一线含铂化疗后的缓解时间,延缓复发,造福中国卵巢癌患者。

则乐®(尼拉帕利)是一种每日一次的口服聚(ADP-核糖)聚合酶抑制剂(PAPRi),单药用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗,以及铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

2023年7月13日,国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院妇瘤科主任吴令英教授团队在《美国医学会杂志》子刊 JAMA Oncology 上发表了题为:Treatment With Niraparib Maintenance Therapy in Patients With Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer:A Phase 3 Randomized Clinical Trial 的临床研究论文。

这项3期临床试验结果显示,与安慰剂相比,接受尼拉帕利(Niraparib,商品名为则乐)治疗显著延长了晚期卵巢癌患者的无进展生存期(PFS),且使疾病进展或死亡风险降低了55%。这与先前的临床研究结果一致,表明尼拉帕利一线维持治疗能够为广泛的患者人群带来统计学和临床意义上的获益,无论术后病灶残留状态和生物标记物状态如何。

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